南京海纳医药科技股份有限公司

南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年，是一家以精准的CDMO服务为特色、集团化发展的高新技术企业。海纳一直以科技创新为出发点，依托强劲的专业技术研发能力，充分发挥在新药研发行业的技术创新优势，致力于建设成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业。 海纳多年来不断提升研发水平，注重研发质量建设，取得了丰硕的研发成果，具有丰富的研发经验和良好的业内口碑。成立近20年来，药学研究开发200多项品种，取得200多个临床及生产批件，产品申报数量及审评通过率位居全国同行业前十，临床研究开展50多项临床试验，申报发明专利60余项，累计已取得发明专利授权15项。先后取得了高新技术企业、江苏工程技术中心、江苏省研究生工作站、中国药品研发品牌20强等一系列荣誉和资质。 海纳总部位于南京工业大学丁家桥校区内，地处南京市区，紧邻地铁1号线，交通便利。海纳集团除母公司海纳医药从事药学研究外，还拥有三家提供

公司简介：  

南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年，是一家聚焦改良型创新药和高端仿制药的一体化全流程医药研发企业。海纳医药下辖药物研究院、南京海纳制药有限公司、南京泛海医药科技有限公司、合肥泛海医药科技有限公司、南京一诺医药科技有限公司、南京海阔医药有限公司等，可为客户提供药学研究、工艺验证、临床试验、生物检测、注册申报、受托生产等全流程服务。

成立23年以来，海纳研究开发500多项品种，取得300多个临床及生产批件，产品申报数量及审评通过率位居全国同行业前列，申报发明专利70余项，累计已取得发明专利授权38项，发明专利申请40项。公司先后取得了国家高新技术企业、江苏省工程技术中心、江苏省研究生工作站、中国CDMO企业10强、民营科技企业、新医药与生命健康产业链龙头企业培育库、南京市培育独角兽企业、南京市知识产权示范企业、科技型中小企业等一系列荣誉和资质。

岗位介绍

一、药物分析研究员（20名）

9-10k*13薪/南京/本科及以上

需求专业：

药学/药物分析相关专业

岗位职责:

1、完成药物分析相关试验工作，能规范书写原始记录；

2、负责药物研发日常的相关分析检测工作，包括质量研究、稳定性试验、原辅料、中间体、成品等的检验，并提交分析结果；

3、 协助项目负责人按照制定的试验方案进行试验，并整理试验报告；

4、分析仪器的日常维护和保养；

5、分析实验室日常职责的分担；

6、公司或上级安排的其他任务

岗位要求:

1、本科及以上学历，药学/药物分析相关专业；

2、有一定的仪器分析、理化分析基础知识和实践经验，熟练操作HPLC、GC等药物分析常用仪器设备和注重仪器设备维护保养；

3、有较强动手能力，具备较强的沟通协调能力，良好的团队合作精神和沟通协调能力。

二、药物制剂研究员（8名）

9-10k*13薪/南京/本科及以上

需求专业：

药学/药物制剂相关专业

岗位职责：

1、协助课题负责人进行药品制剂研究工作；

2、 协助课题负责人进行制剂工艺研究工作，包括处方筛选，小试工艺开发与优化，中试工艺放大等，保证实验研究工作按计划完成；

3、 及时完成原始记录、仪器使用记录、台账等原始研究资料；协助课题负责人完成CTD格式申报资料制剂部分的撰写；

4、进行交叉科室的沟通与节点问题处理；

5、实验室日常卫生的清洁，实验设备的日常维护保养。

岗位要求：

1、本科及以上学历，药学/药物制剂相关专业；

2、具有较强的药物制剂实验技能与理论知识，熟练掌握制剂研发工艺中的相关仪器设备；

3、良好的文献资料检索能力，熟悉常用医药网站和数据库；

4、有良好的团队意识和独立思考的能力，执行力强，有敬业精神，善于学习和接受新知识、新技能。

三、药物合成研究员（5名）

9-10k*13薪/南京/本科及以上

需求专业：

药学/药物化学/有机化学等相关专业

岗位职责：

1、协助完成文献的查阅,依据文献完成化合物合成路线的初步设计；

2、根据项目开发计划与研究方案开展原料药合成工艺研究；

3、能够解决实验中出现的问题，并对结果做出较全面的分析，完成具有一定难度的研究项目

4、 完成实验记录的填写、数据计算与统计以及实验结果的汇报；

5、 根据项目要求开展相关技术调研与研究资料的撰写；

6、完成领导交办的其他工作。

岗位要求：

1、本科及以上学历，药学/药物化学/有机化学等相关专业；

2、有一定的有机合成理论和经验，熟悉有机合成化学、合成试验操作；

3、能够吃苦耐劳，具有良好的职业道德及团队协作精神。

四、临床监查员（CRA）（2名）

9-10k*13薪/南京/本科及以上

需求专业：

临床医学或护理学相关专业

岗位职责：

1、协助考察、评估、协调、落实一期或大临床项目临床试验参加单位；

2、按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作；

3、负责所辖区域研究中心，按计划完成筹备、启动、建档、入组、访视、药品资料的发放和管理、数据的溯源，确保资料的完整和试验的质量；

4、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发状况；

5、能够与所辖中心的专家保持良好的沟通；

6、协助完成临床试验费用预算及控制，定期完成相关文件归档等。

岗位要求：

1、 临床医学或护理学相关专业本科及以上学历；

2、在制药企业、CRO公司有1年以上CRA经验者优先；

3、了解临床试验的流程及相关技术要求；

4、 具有良好的沟通表达能力，善于、敢于与临床专家建立合作关系；

5、能够适应长期出差。

五、药代动力学研究员（2名）

10-11k*13薪/南京/硕士及以上

需求专业：

药代动力学、药物分析、药学等相关专业

岗位职责：

1、协助项目负责人进行临床药代动力学试验，包括PK、PD及BE项目研究工作；

2、根据设计好的实验方案及工作计划，进行方法学验证及样品分析，分析研究结果，撰写实验报告；

3、掌握研究工作的进展，定期对项目进度、质量进行评估并汇报，保证项目按研发计划进行；

4、确保试验过程各种记录的及时、准确、规范；包括实验中出现的意外情况和采取措施的记录；及时处理质量保证部门提出的问题，确保研究工作各环节符合科学性和合规性要求；

5、协助负责人工作模块的注册申报现场核查工作。

岗位要求：

1、药代动力学、药物分析、药学等相关专业本科及以上学历；

2、具有GLP经验或生物样品检测分析方面工作经验者优先。掌握生物样品分析技术，熟练使用LC-MS/MS等相关仪器；

3、掌握药代动力学软件和数据分析，包括PK模型及基础的统计学知识；

4、熟练检索、阅读英文文献资料；

5、良好的沟通能力和团队协作精神；

6、熟练应用PPT、WORD、EXCEL等办公软件。

六、包材相容性研究员（2名）

9-10k*13薪/南京/本科及以上

需求专业：

药学/药物分析相关专业

岗位职责：

1、负责按照项目方案和SOP进行相关仪器分析工作，包括LC-MS、GC-MS和ICP-MS等；

2、负责仪器日常维护；

3、负责及时、准确进行实验原始记录，并协助整理报告和申报资料等。

岗位要求：

1、本科及以上学历，药学/药物分析相关专业；

2、熟练操作仪器设备，并运用LC/LC-MS/GC/GC-MS/ICP-MS等仪器，进行药物包材溶出物的测试工作；

3. 工作态度积极，做事认真仔细，执行力强，具有良好的团队沟通与合作精神。

福利待遇：

1、周末双休

2、五险一金

3、带薪年假

4、定期体检

5、免费班车

6、节日福利

7、租房补贴

8、餐饮补贴

联系方式：

联 系 人：时月

联系地址：南京市浦口区剑桥大学南京科技创新中心B座6层海纳医药

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